人類EGFR突變基因檢測試劑盒(多重熒光PCR法)
基于自主知識產權的Super-ARMS?技術研發的伴隨診斷試劑

突 破 / 檢測靈敏度的革命性升級

專 利 / 國內完全自主知識產權

品 質 / 伴隨診斷試劑的審批標準

PCR
PCR技術平臺產品
100%
100%
特異性
89.9%
89.9%
一致性
0.2%~0.8%
0.2%~0.8%
敏感度
42
突變種類
產品特點
Specific
特別適用血液標本特性
1
User-friendly
預分裝、適用多種常見機型
2
Precise
高靈敏度、可達0.2%
3
Extensive
全EGFR檢測覆蓋絕大多數突變類型
4
Rapid
一步加樣、120分鐘獲得結果
5
產品簡介

人類EGFR突變基因檢測試劑盒(多重熒光PCR法)采用艾德生物自主專利的Super-ARMS®技術,是基于ADx-ARMS®技術的革命性升級,延續了其簡便、快速、準確、易普及、特異性高等優點,靈敏度高達0.2%,更適合血液EGFR突變基因檢測,已被納入液體活檢臨床專家共識。該試劑盒還是國家食品藥品監督總局(CFDA)參照FDA伴隨診斷試劑標準審批的高品質、嚴格質控的伴隨診斷產品,經臨床驗證可指導EGFR靶向藥物治療。

檢測流程
適用檢測樣本:(全血或血漿
適用PCR機型
ABI 7500
LightCycler 480
SLAN-96S
Stratagene Mx3000P?
其它介紹

近年來,EGFR基因突變檢測結果用于指導非小細胞肺癌(NSCLC)患者EGFR-TKIs治療已成為標準的臨床實踐,EGFR-TKIs已成為EGFR基因突變的晚期NSCLC患者的一線標準治療,三代TKI還可針對一、二代TKI用藥后因T790M突變出現而進展的二線及以后治療的患者。但對于晚期NSCLC患者,組織標本獲取不易且數量有限,部分患者由于組織標本不足或無法獲取組織標本而無法進行分子檢測,而且EGFR-TKI 治療進展的NSCLC患者可進行組織再次活檢的比例不足50%。
血液標本無創且可重復采樣,多項回顧性和前瞻性研究表明,血液循環游離或腫瘤DNA(cf/ctDNA)檢測的陽性結果可作為EGFR-TKIs用藥的確認性依據。因此,使用血液標本進行EGFR基因檢測可以幫助患者有效節省有限的組織標本,實現精準診療的較大獲益。中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)也先后于2015年批準了吉非替尼新增適用于血液標本評估的EGFR突變陽性患者;2017年批準了三代EGFR-TKI奧希替尼用于經組織或血漿樣本明確的EGFR T790M突變陽性患者的治療。血液EGFR基因檢測已成為NSCLC臨床診療的迫切需求。

參考文獻
1. NCCN Guidelines, NSCLC, V2.2018
2. Rosell R, et al. N Engl J Med. 2009
3. Mok, T. S, et al. N. Engl. J. Med. 2016
4. Kawamura T, et al. Cancer Sci. 2016
5. Douillard JY, et al. J Thorac Oncol. 2014
6. Wu YL, et al. Br J Cancer. 2017
7. Wan R, et al. J Thorac Oncol. 2017

產品資質
注冊號:國械注準20183400014
腾讯分分彩怎么稳赚不赔 蓝山县| 灵宝市| 陵川县| 呼和浩特市| 巴青县| 三原县| 泰宁县| 黑河市| 青海省| 拜城县| 临安市| 平果县| 东明县| 汽车| 菏泽市| 恩施市| 邵阳县| 南溪县| 客服| 嘉义市| 万全县| 合肥市| 建水县| 罗定市| 阳春市| 云梦县| 新晃| 萨嘎县| 保定市| 林西县| 田林县| 柳江县| 新宁县| 元江| 宝应县| 栖霞市| 顺义区| 汕头市| 黑水县| 佳木斯市| 铅山县| 教育| 菏泽市| 宣武区| 方城县| 蒙阴县| 盖州市| 威宁| 宜黄县| 富平县| 永新县| 交城县| 桑日县| 从化市| 洪江市| 安化县| 嘉善县| 高邮市| 吉木乃县| 淮阳县| 邳州市| 雷州市| 壶关县| 五台县| 闸北区| 松滋市| 麻阳| 青浦区| 阜阳市| 南乐县| 杭锦后旗| 眉山市| 德格县| 博爱县| 宁晋县| 浮梁县| 曲松县| 潜江市| 商南县| 金秀| 白朗县| 土默特左旗| 大石桥市| 辽源市| 潼关县| 南阳市| 东乌| 莫力| 章丘市| 博乐市| 太保市| 博客| 新建县| 曲周县| 安塞县| 曲阜市| 阿拉善左旗| 泸定县| 广州市| 普洱| 通江县| 黄冈市| 兴义市| 原阳县| 周至县| 皋兰县| 昭平县| 武冈市| 定兴县| 黎川县| 招远市| 三原县| 宝鸡市| 孝昌县| 横山县| 黔东| 烟台市| 渝北区| 乌拉特中旗| 衡阳县| 上虞市| 小金县| 扎兰屯市| 乌鲁木齐市| 开阳县| 安达市| 富裕县| 安泽县| 溧阳市| 正阳县| 崇仁县| 奉节县| 温州市| 西藏| 瓮安县| 长岭县| 保康县|